为切实加强节日期间药品安全监管,确保药品质量安全,正定县市场监管局自2019年12月25日开始,开展为期三个月的药品监管重点领域风险隐患排查治理工作。
注重动员部署,细化工作措施。制定了《重点监管领域风险隐患排查治理工作方案》召开动员部署会议,要求各监管所切实提高认识,结合实际落实工作责任。
明确排查重点,逐条对照检查。以城乡结合部为重点检查区域;以城乡结合部、农村地区的单体药店、疫苗接种单位、连锁加盟店、个体小诊所等为重点检查对象;以疫苗、中药饮片、含麻黄碱复方制剂等国家有专门管理要求的药品、降糖类、降压类、心脑血管类品种为重点品种;以企业非法渠道购进、超范围经营药品,违规储存药品、计算机管理数据不真实等违法违规行为为重点检查内容。
强化主体责任,提高自律意识。组织召开了药品批发企业、连锁总部负责人约谈会,在宣贯新《药品管理法》的同时,对企业敲响警钟,要求企业遵纪守法,切实加强自律,提高规则意识、守法意识、质量意识,按照制度办事,坚守诚信底线, 严格落实企业的主体责任。
截至目前,该局检查药品经营企业72家,发现安全隐患11项,均已责令其限期整改。下一步,正定县局将继续把此项工作作为工作重点,按照基层所管辖区域划分监管职责,有计划、有重点、有步骤地实施日常监管,切实开展药品安全隐患拉网式排查,做到药品经营、使用环节全覆盖,确保排查工作无死角、全覆盖,并对排查出的问题严肃处理。
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